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2017药事管理与法规备考资料第五章:药品分类管理

来源:中公永利国际医考网 时间:2017-09-14 14:57:34 浏览次数:

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距离2017年执业药师考试还剩20几天的时间,大家复习的怎么样?在这备考冲刺阶段,中公医考网小编特地为大家带来“2017版药事管理与法规备考资料”系列内容,今日更新“2017法规备考资料第三章:药品监督管理体制与法律体系”汇总信息,希望对大家有所帮助!

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【考情】2017年执业药师《药事管理与法规》命题趋势

1.药品分类管理制度的建立

药品分类管理的目的:根据药品安全有效、使用方便*的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径*不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

主管部门:国家食品药品监督管理总局是组织实施药品分类管理的牵头部门;国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局加强医疗机构的处方管理;人力资源社会保障部在定点药店加强药品分类管理工作和率先开展试点工作;国家工商行政管理部门会同国家药品监督管理部门加强药品广告监督。*

2.非处方药和处方药分类管理的实施

国家根据药品的安全性* ,又将非处方药分为甲、乙两类,乙类非处方药更安全。

非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC(Over the Counter)3个英文字母的组合。    

 

使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。*

非处方药的管理要求

包装:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,包装必须符合质量要求,方便储存、运输和使用;每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 *

标签和说明书:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。 *

警示语或忠告语:非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”。 *

广告管理:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审批,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。 *

处方药的管理要求

标签、说明书

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【考情】2017年执业药师《药事管理与法规》命题趋势

标签: 执业药师考试 药事管理与法规 药品分类管理 备考资料

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课程服务 1、名师24小时内答疑服务;
2、资料类套餐:
①赠送药师备考手册;
②考前赠送3套密押卷:考前三周,每周一套(4科);
 

1、名师答疑服务:24小时内及时解答学员疑问;
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②考前赠送3套密押卷:考前三周,每周一套(4科);
③赠送中公版《考点速记图书》报几科送几本;
④考前白皮书

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1、资料类套餐:
①赠送药师备考手册
②赠送高频考点题(7、8、9各送一份,每周一份,一份20题/科)
③班次结束到考前每月赠送阶段性全真模考卷(4套/次,每周一科)
④考前赠送3套密押卷(考前三周,每周一套(4科)
⑤赠送中公版《考点速记图书》报几科送几本
⑥考前白皮书
3、考前4天4晚面授封闭班

服务承诺 报名不过,第二年免费重学 报名不过,第二年免费重学,考试未过,第二年半价重学 报名不过,第二年免费重学,考试未过科目,第二年免费重学 签署协议,报名不过或1年任意科目不过,全额退费
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四科:1480元
单科:580元

四科:2600元
单科:800元
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