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2017年药事管理与法规学霸笔记:药品采购与库存管理

来源:中公永利国际医考网整理 时间:2017-08-11 17:08:08 浏览次数:

2017年执业药师考试正在备考中,为了方便广大考生及时备考,中公永利国际医考网小编推出《2017年执业药师学霸笔记》栏目,希望同学们能够认真学习,同时本节目在微信公众号上每日同步发布,同学们可以关注微信公众号zgyaoshi,回复“学霸笔记”在微信公众号上阅读。以下内容为2016年执业药师学霸笔记药事管理与法规的相关内容,请大家参考学习

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点击返回:药事管理与法规2017学霸笔记第五章-药品经营与使用管理

二、药品采购与库存管理

(一)药品采购管理

1.《药品管理法》与《实施条例》的规定

(1)医疗机构必须从具有药品生产、经营“资格”的企业购进药品。

(2)医疗机构购进药品,必须建立并执行“进货检查验收”制度。

(3)医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品“购进记录”。

(4)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构“只能”配备“常用药品和急救药品”。

【小贴士】“不得”配备常用药品和急救药品以外的其他药品。

2.《医疗机构药事管理规定》的规定

(1)医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程:

①建立健全药品成本核算和账务管理制度;

②严格执行药品购入检查、验收制度;

③不得购入和使用不符合规定的药品。

(2)医疗机构临床使用的药品应当由“药学部门统一采购供应”。

①经“药事管理与药物治疗学委员会(组)”审核同意,核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。

②其他科室或者部门“不得”从事药品的采购、调剂活动。

③“不得”在临床使用非药学部门采购供应的药品。

3.《药品流通监督管理办法》规定

(1)应当按照规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。

(2)进货检查验收制度:建有真实完整的药品购进记录。

(3)药品购进记录必须注明:①药品通用名称;②生产厂商(中药材标明产地);③剂型;④规格;⑤批号;⑥生产日期;⑦有效期;⑧批准文号;⑨供货单位;⑩数量;⑾价格;⑿购进日期。

4.《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定

(1)医疗机构必须从具有“药品生产、经营资格”的企业购进药品。

(2)医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

【小贴士】禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。

(3)医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

(4)医疗机构购进药品时应当:索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。

提示:记录文件保存期

类型

期限

(1)药品购进(验收)记录

超过药品“有效期1”年,但“不得少于3”年

(2)“首次购药”供货单位原印章的证明文件的复印件

保存期“不得少于5”年

(3)票据

保存期“不得少于3”年

  5.医疗机构购进药品的具体要求

(1)药品采购品种限制

①医疗机构应当按照经“药监部门”批准并公布的药品“通用名称”购进药品。

②同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各“不得”超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2

【小贴士】医院除特殊情况外,每一个通用名药品品牌不能超过两个,只允许同一药品,两种规格的存在;称之为“一品两规”。

(2)公立医院药品集中采购

①合理确定采购范围和采购量

A.医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划

提示:具体到通用名、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。

B.药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%~30%

②实行药品分类采购

A.医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过“省级”药品集中采购平台采购。

B.采购周期原则上一年一次

③改进药款结算方式

A.合同约定的采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。

B.医院应将药品收支纳入预算管理,严格按照合同约定的时间支付货款,从交货验收合格到付款不得超过30天

完善药品配送管理:药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。

⑤规范医院药品使用管理:建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。

(二)药品库存管理

1.《药品流通监督管理办法》的规定

(1)药品保管、养护的制度:并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

(2)医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”;

(3)中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”。

2.《医疗机构药品监督管理办法》规定

(1)药品的存放应当符合“药品说明书”标明的条件。

(2)定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。

(3)效期管理制度:药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。

  小结概要

医疗机构药事管理

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